Enicepatid (CT-388)

Übersicht

Enicepatide, auch bekannt als CT-388 oder RO7795068, ist eine langwirksame peptidbasierte Incretin-Therapie, die ursprünglich von Carmot entwickelt und jetzt von Roche vorangetrieben wird. Es ist für eine wöchentliche subkutane Anwendung konzipiert und wird als Medikament der nächsten Generation zur Gewichtskontrolle bei Menschen mit Adipositas oder Übergewicht mit Stoffwechselkomplikationen untersucht. Im Gegensatz zu Einzelwirkstoff-GLP-1-Rezeptor-Agonisten zielt Enicepatide auf die GLP-1- und GIP-Signalisierung ab und wird in dieselbe breite Dual-Incretin-Kategorie wie Tirzepatid eingeordnet, nutzt aber ein eigenständiges Molekulardesign und Klinisch-Entwicklungsprogramm.

Wirkungsmechanismus

Enicepatide wird als selektiver dualer Agonist der GLP-1- und GIP-Rezeptoren beschrieben. Die Aktivierung des GLP-1-Rezeptors kann die glukoseabhängige Insulinsekretion erhöhen, Glukagon reduzieren, die Magenentleerung verlangsamen und das Sättigungsgefühl verstärken. Die Aktivierung des GIP-Rezeptors kann diese Effekte durch insulinotrope Aktivität, Stoffwechselsignalisierung und appetitabhängige Signalwege ergänzen. Genentech beschreibt CT-388 als konstruiert für starke GLP-1- und GIP-Rezeptoraktivität mit minimaler Beta-Arrestin-Rekrutierung, ein Design, das zur Verringerung der Rezeptor-Internalisierung und Verlängerung der pharmakologischen Aktivität gedacht ist.

Aktueller Forschungsstand

Ab dem 1. Juni 2026 befindet sich enicepatide in der Phase-3-Entwicklung. Roche berichtete, dass Phase-2-Daten von CT388-103 den Fortschritt in das Phase-3-Programm ENITH unterstützten, einschließlich ENITH1 bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht ohne Typ-2-Diabetes. ClinicalTrials.gov führt ENITH1 als eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit einmal wöchentlicher Gabe von enicepatide mit einer geschätzten Teilnehmerzahl von etwa 2.000 Personen auf. CT388-104 ist eine Phase-2-Studie bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas und Typ-2-Diabetes.

Mögliche Vorteile

• Erhebliche Körpergewichtsabnahme in klinischen Adipositasprogrammen.
• Mögliche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle durch duales Inkretin-Signaling.
• Einmal wöchentliche Dosierung, die die Therapietreue unterstützen kann, wenn Wirksamkeit und Sicherheit bestätigt werden.
• Ein Dual-Rezeptor-Mechanismus, der die Optionen für die Gewichtskontrolle über eine einzelne GLP-1-Therapie hinaus erweitern kann.

Sicherheit und Nebenwirkungen

Das Sicherheitsprofil bleibt investigativ. Roche hat unerwünschte Ereignisse als insgesamt klassenkonsistent beschrieben, wobei Magen-Darm-Ereignisse wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung und verminderter Appetit bei Inkretin-basierten Therapien zu erwarten sind. Verfügbare Zusammenfassungen der Phase 1 und Phase 2 deuten darauf hin, dass die Verträglichkeit handhabbbar war, aber die Langzeitsicherheit, Abbruchraten, Gallenblasen-/Bauchspeicheldrüsen-Risikosignale, kardiovaskuläre Ergebnisse und seltene unerwünschte Ereignisse erfordern größere Phase-3-Datensätze und behördliche Überprüfung.

Kurzfakten

Weiterführende Lektüre

Lesen Sie den Blog-Artikel vom 1. Juni 2026 über Peptide der nächsten Generation zur Gewichtsabnahme jenseits von GLP-1.

• Petrelintid (ZP8396)
• Gewichtsmanagement

Literaturverzeichnis

1. Roche. ADA 2026 Vorschau: Enicepatide und Petrelintide Updates zur Adipositas der nächsten Generation.
2. Roche. CT-388 Phase-II-Topline-Ergebnisse und Phase-III-ENITH-Programmupdate, 27. Januar 2026.
3. ClinicalTrials.gov. NCT07351045 ENITH1 Phase-III-Studie von Enicepatide / RO7795068.
4. ClinicalTrials.gov. NCT06628362 Phase II CT-388-104 bei Übergewicht oder Adipositas mit Typ-2-Diabetes.
5. Genentech Medizinische Informationen. CT-388 / RG6640 Pipeline- und klinische Studienzusammenfassung.
6. Molecular Metabolism. CT-388 als cAMP-verzerrter dualer GLP-1R/GIPR-Agonist und frühe klinische Erkenntnisse.