Enicepatida (CT-388)

Descripción general

Enicepatida, también conocida como CT-388 o RO7795068, es una terapia de incretina de larga duración basada en péptidos desarrollada originalmente por Carmot y ahora avanzada por Roche. Está diseñada para administración subcutánea semanal y se estudia como un medicamento de nueva generación para el control del peso en personas con obesidad o sobrepeso con complicaciones metabólicas. A diferencia de los agonistas de receptores GLP-1 único, enicepatida se dirige tanto a la señalización de GLP-1 como de GIP, colocándola en la misma categoría amplia de doble incretina que tirzepatida mientras utiliza un diseño molecular y programa de desarrollo clínico distintos.

Mecanismo de acción

Enicepatida se describe como un agonista dual sesgado de los receptores GLP-1 y GIP. La activación del receptor GLP-1 puede aumentar la secreción de insulina dependiente de glucosa, reducir el glucagón, ralentizar el vaciamiento gástrico y mejorar la saciedad. La activación del receptor GIP puede complementar esos efectos a través de la actividad insulinotrópica, la señalización metabólica y las vías relacionadas con el apetito. Genentech describe CT-388 como diseñado para una actividad potente del receptor GLP-1 y GIP con reclutamiento mínimo de beta-arrestina, un diseño destinado a reducir la internalización del receptor y prolongar la actividad farmacológica.

Estado actual de la investigación

A partir del 1 de junio de 2026, enicepatida está en desarrollo de Fase 3. Roche informó que los datos de CT388-103 de Fase 2 apoyaron el avance hacia el programa ENITH de Fase 3, incluyendo ENITH1 en adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2. ClinicalTrials.gov enumera ENITH1 como un ensayo de Fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de enicepatida de administración semanal con una inscripción estimada de aproximadamente 2.000 participantes. CT388-104 es un estudio de Fase 2 en adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2.

Beneficios potenciales

• Reducción sustancial del peso corporal en programas clínicos de obesidad.
• Mejora potencial del control glucémico a través de la señalización dual de incretina.
• Dosis semanal que puede favorecer la adherencia si se confirman la eficacia y la seguridad.
• Un mecanismo dual de receptores que puede ampliar las opciones de control de peso más allá de la terapia con GLP-1 único.

Seguridad y efectos secundarios

El perfil de seguridad sigue siendo investigacional. Roche ha descrito los eventos adversos como ampliamente coherentes con la clase, con eventos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento y apetito disminuido esperados para terapias basadas en incretina. Los resúmenes disponibles de Fase 1 y Fase 2 sugieren que la tolerabilidad ha sido controlable, pero la seguridad a largo plazo, las tasas de interrupción, las señales de riesgo de vesícula biliar/páncreas, los resultados cardiovasculares y los eventos adversos raros requieren conjuntos de datos de Fase 3 más grandes y revisión regulatoria.

Datos rápidos

Lecturas relacionadas

Lea el artículo de blog del 1 de junio de 2026 sobre péptidos de próxima generación para pérdida de peso más allá de GLP-1.

• Petrelintida (ZP8396)
• Control de peso

Referencias

1. Roche. Presentación previa de la ADA 2026: actualizaciones de última generación sobre obesidad con enicepatide y petrelintide.
2. Roche. Resultados topline de la Fase II de CT-388 y actualización del programa ENITH de la Fase III, 27 de enero de 2026.
3. ClinicalTrials.gov. NCT07351045 Estudio de Fase III ENITH1 de enicepatida / RO7795068.
4. ClinicalTrials.gov. NCT06628362 Fase II CT-388-104 en sobrepeso u obesidad con diabetes tipo 2.
5. Información Médica de Genentech. Resumen de la cartera de investigación y ensayos clínicos de CT-388 / RG6640.
6. Metabolismo Molecular. CT-388 como agonista dual GLP-1R/GIPR sesgado hacia AMPc y hallazgos clínicos tempranos.