Enicepatida (CT-388)

Visão Geral

Enicepatide, também conhecida como CT-388 ou RO7795068, é uma terapia incretina de longa ação baseada em peptídeos originalmente desenvolvida pela Carmot e agora avançada pela Roche. É projetada para administração subcutânea semanal e está sendo estudada como um medicamento de próxima geração para controle de peso em pessoas com obesidade ou sobrepeso com complicações metabólicas. Diferentemente dos agonistas únicos de receptor GLP-1, a enicepatide segmenta tanto a sinalização GLP-1 quanto GIP, colocando-a na mesma categoria ampla dual-incretina que tirzepatida, enquanto usa um design molecular e programa de desenvolvimento clínico distintos.

Mecanismo de ação

Enicepatide é descrita como um agonista dual enviesado dos receptores GLP-1 e GIP. A ativação do receptor GLP-1 pode aumentar a secreção de insulina dependente de glicose, reduzir glucagon, retardar o esvaziamento gástrico e aumentar a saciedade. A ativação do receptor GIP pode complementar esses efeitos através de atividade insulinotrópica, sinalização metabólica e vias relacionadas ao apetite. Genentech descreve CT-388 como projetada para atividade potente de receptor GLP-1 e GIP com recrutamento mínimo de beta-arrestina, um design destinado a reduzir a internalização de receptores e prolongar a atividade farmacológica.

Status atual da pesquisa

A partir de 1º de junho de 2026, enicepatide está em desenvolvimento de Fase 3. Roche informou que os dados de CT388-103 de Fase 2 apoiaram o avanço para o programa ENITH de Fase 3, incluindo ENITH1 em adultos com obesidade ou sobrepeso sem diabetes tipo 2. ClinicalTrials.gov lista ENITH1 como um ensaio de Fase 3 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de enicepatide semanal com recrutamento estimado de cerca de 2.000 participantes. CT388-104 é um estudo de Fase 2 em adultos com sobrepeso ou obesidade e diabetes tipo 2.

Benefícios potenciais

• Redução substancial de peso corporal em programas clínicos de obesidade.
• Melhora potencial no controle glicêmico através de sinalização dual de incretina.
• Dosagem semanal única que pode apoiar a adesão se a eficácia e segurança forem confirmadas.
• Um mecanismo dual de receptor que pode ampliar as opções de controle de peso além da terapia GLP-1 única.

Segurança e efeitos colaterais

O perfil de segurança permanece investigacional. A Roche descreveu eventos adversos como amplamente consistentes com a classe, com eventos gastrointestinais como náusea, vômito, diarreia, constipação e apetite diminuído esperados para terapias baseadas em incretinas. Os resumos disponíveis das Fases 1 e 2 sugerem que a tolerabilidade tem sido controlável, mas a segurança a longo prazo, taxas de descontinuação, sinais de risco de vesícula biliar/pâncreas, desfechos cardiovasculares e eventos adversos raros requerem conjuntos de dados da Fase 3 maiores e revisão regulatória.

Fatos rápidos

Leitura relacionada

Leia o artigo de blog de 1º de junho de 2026 sobre peptídeos de próxima geração para perda de peso além de GLP-1.

• Petrelintida (ZP8396)
• Controle de Peso

Referências

1. Roche. ADA 2026 cortina de abertura: atualizações de próxima geração em obesidade com eniceptida e petrelintida.
2. Roche. Resultados preliminares do Estudo de Fase II CT-388 e atualização do programa de Fase III ENITH, 27 de janeiro de 2026.
3. ClinicalTrials.gov. NCT07351045 estudo de Fase III ENITH1 de enicepatida / RO7795068.
4. ClinicalTrials.gov. NCT06628362 Fase II CT-388-104 em sobrepeso ou obesidade com diabetes tipo 2.
5. Informações Médicas Genentech. CT-388 / RG6640 pipeline e resumo de ensaios clínicos.
6. Metabolismo Molecular. CT-388 como agonista duplo enviesado para AMPc de GLP-1R/GIPR e achados clínicos iniciais.